Požadovaná dokumentace a testovací standardy pro kosmetiku na trzích EU a USA

Vstup na evropský a americký kosmetický trh vyžaduje přísné dodržování regulační dokumentace a testovacích standardů. Tyto požadavky jsou navrženy tak, aby zajistily bezpečnost produktů, transparentnost přísad a ochranu spotřebitele.
Níže je uveden komplexní přehledklíčové dokumenty a testovací standardy požadované pro kosmetiku a obalové materiályna trzích EU a USA.

---

1. Dokumenty, které je třeba poskytnout klientům

Pro podporu regulační kontroly, registrace produktu a souladu se značkou je třeba připravit a poskytnout následující dokumentaci:

1.1 Podrobný formulář vzorce

Dvojjazyčná verze (čínština a angličtina)

Zahrnuje:

Název INCI

Číslo CAS

Procento každé složky

Zajišťuje plnou sledovatelnost přísad a transparentnost předpisů.

1.2 Dokumentace surovin

Prokaždou jednotlivou složku, je vyžadováno následující:

MSDS (Bezpečnostní list materiálu)

COA (certifikát analýzy)

Tyto dokumenty potvrzují bezpečnostní specifikace a stálost kvality všech surovin.

1.3 Dokumentace hotového výrobku

MSDS produktu

Certifikát pravosti produktu

Prokazuje bezpečnostní profil a shodu konečného složení šarže.

1.4 Dokumenty o shodě vůně

Pokud se používá vůně, je povinná další dokumentace:

MSDS vůně

Vůně COA

26 Zpráva o alergenech(jak vyžadují předpisy EU)

Certifikát IFRA (shoda International Fragrance Association)

1.5 Registrace REACH (pokud je to možné)

Pokud výrobek obsahujevysoce-rizikové nebo omezené látky, platnýregistrační číslo REACHmusí být poskytnuty v souladu s chemickými předpisy EU.

1.6 Dodržování seznamu zakázaných přísad

Formulace musíneobsahují zakázané nebo omezené látky.

Požadavky jsou přísně v souladu s předpisy EU a USA na základě oficiálních seznamů zakázaných přísad.

1.7 Shoda s barvivy

Všechny pigmenty a barviva musí splňovat:

Evropské kosmetické předpisy

Požadavky Spojených států na kosmetická barviva

 

---

2. Požadavky na testování kosmetických výrobků v EU a USA

Aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů a regulační schválení, musí kosmetické výrobky projít následujícími testovacími normami:

2.1 Mikrobiologické testování

Hodnocení mikrobiální kontaminace

Provedeno podle:

normy EU a USA

Tržní standardy jihovýchodní Asie (pokud jsou použitelné)

2.2 Testování těžkých kovů

Testování pro následujícíšest těžkých kovů:

Olovo (Pb)

kadmium (Cd)

Rtuť (Hg)

Arsen (As)

antimon (Sb)

nikl (Ni)

2.3 Test účinnosti konzervantu (test na výzvu)

Provedeno podle:

ISO 11930:2012

Testovací metody ASEAN

Ověřuje účinnost konzervačního systému po celou dobu používání produktu.

2.4 Test volného formaldehydu

Zajišťuje, že hladiny formaldehydu splňují regulační bezpečnostní limity.

2.5 Analýza NDELA

Detekuje N-nitrosodiethanolamin (NDELA), potenciální karcinogenní nečistotu.

2.6 Dioxanový (1,4-dioxanový) test

Potvrzuje nepřítomnost nebo bezpečné úrovně tohoto zpracování podle-produktu.

2.7 Test na ftaláty

Musí splňovatČíslo ES{0}/2009a tchajwanské standardy

Screening plastifikátoru zahrnuje:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Testování alergenů

Povinné pro produkty-obsahující vůně prodávané v EU

Podporuje přesné označování přísad a zveřejňování alergenů.

2.9 Testování stability

Hodnotí výkonnost produktu při různých teplotách a podmínkách skladování

Potvrzuje trvanlivost a kompatibilitu balení.

2.10 Testování bezpečnosti pokožky

Hodnotí podráždění pokožky a kompatibilitu

Zajišťuje, že produkty jsou bezpečné pro místní aplikaci.

---

3. EU zkušební normy pro obaly a příslušenství

Kromě kosmetického vzorce,primární a sekundární obalové materiálymusí také splňovat bezpečnostní normy EU:

3.1 Testování ftalátů

V souladu sČíslo ES{0}/2009a tchajwanské předpisy

Pokrývá stejná změkčovadla:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Obsah polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH).

Zajišťuje, že obalové materiály neuvolňují škodlivé látky PAH.

3.3 Zkoušení těžkých kovů

Screening pro:

Olovo, kadmium, rtuť, arsen, antimon, nikl

3.4 Shoda s odpady z obalů

Splňuje požadavky EU na ochranu životního prostředí a recyklaci obalových materiálů.

3.5 EN 71 Část 1 – Mechanické a fyzikální vlastnosti

Zajišťuje bezpečnost balení, zejména u výrobků, které mohou používat děti.

3.6 EN 71 Část 2 – Hořlavost

Vyhodnocuje požárně bezpečnostní rizika související s komponenty obalů.

3.7 Obecná bezpečnost produktu

Potvrzuje celkovou bezpečnost balení podle obecných norem EU pro bezpečnost výrobků.

---

Závěr

Vyžaduje se soulad s kosmetickými předpisy EU a USAsystematická dokumentace, přísné testování a přísná kontrola přísad. Od surovin a hotových formulací až po vůně a součásti balení, každý prvek musí splňovat zavedené bezpečnostní a regulační normy.

Po přípravě kompletní dokumentace a provedení požadovaného testování mohou značky:

• Snížit regulační rizika
• Urychlit vstup na trh
• Budujte důvěru u distributorů, maloobchodníků a spotřebitelů
• U značek, které cílí na Evropu a Spojené státy, spolupráce s výrobcem se zkušenostmi vKosmetická shoda EU a USAje zásadní pro dlouhodobý-úspěch.